昨天终于把一批医疗器械给清出来了。而这次进口医疗器械则是一波三折。我们代理一西安的客户进口。因为货期拖延的问题和美国，西安两方面沟通了很多次。得意解决。其实这次长见识最多的要算是办理进口手续的时候。ANN自认为不会很吝啬。所以分享给大家。也算为需要进口此类产品的朋友提前打个底吧！
货物到之前我也一直在咨询有关进口手续的问题。医疗器械不同与普通货物的进口。这是关乎人生命的问题。怎么马虎呢。除了一般进口人需要的资质条件以外。还需要产品本身具有的在中国地区进入市场的许可证及相关经营权。HAIGUAN方面倒不需要。这些主要是涉及到商检方面。具体如下：
商检需要提供资料：
中华人民共和国医疗器械注册证（国家食品药品监督管理局颁发）
附件：医疗器械产品注册登记表 （注明产品名称及规格型号，产品标准，性能。结构，使用范围。注册代理。服务机构等）
注意事项：
该注册证是由该产品在中国的总代理及服务机构向中国药监局申请的。一般的有效期是4年。凡过了有效期要进口的，必须要有重新注册的受理通知书或者是新的注册证书。（药监局网站上有相关规定）该注册证主要是中国对进口医疗器械的一个在国内准入市场的一个批准认定和监管。
商检时还需要有中文说明书。这是必须的。型号及产地。使用说明。灭菌处理。禁忌等是查看的重点。也必须符合规定。
商检能通过的话。接下来报关就看关于价格的问题了。这个不用谈。大家都很清楚。
最后一个很重要的环节就是查货了。HAIGUAN查货。对于货物都是检查的很仔细。可能平时很不喜欢查货。但对与这种产品。我到希望仔细点。对大家都有好处。除了检查常规的数量及包装上的有关信息。主要是核查新旧的问题/这是重中之重。货主和代理必须在场！
对于办理进口手续主要的就这些，基本的手续我想大家都了解。我就不必唠叨了/
希望此文能带出更多好的经验分享者来。对大家有所帮助。。/
