年产900万支(100IU)基因工程猪干扰素
生物技术为人类解决疾病防治、人口膨胀、食物短缺、能源匮乏、环境污染等系列问题带来了希望,将成为创新产业的经济增长点。生物技术广泛用于农牧业、医药、环保、化工、食品、信息等广泛领域,21世纪将形成以生物技术为核心的产业链。1982年,世界第一个基因工程产品——人胰岛素上市。1992年,我国第一个基因工程产品——人干扰素α1b上市。目前生物技术应用约有2/3用于医药。生物技术新型药物和疫苗已有60多种产品投放市场,已产生巨大的经济和社会效益。还有400多种生物制剂有可能完成临床试验投放市场,正在实验室研究的尚有2000余种。生物技术作为21世纪的重要产业支柱之一,显示强大的生命力。
虽然我国近年生物技术药物发展很快,但在动物生物技术药物领域的发展则相对滞后,因大多数生物技术药物投入高,价格贵,限制了其在动物药物领域的发展。我们通过技术创新,解决关键技术,大幅度降低生产成本,为市场提供价格低廉的产品,希望打开动物药物巨大的潜在市场。本项目采用基因工程技术,构建甲醇酵母高表达系统,分泌表达猪干扰素α,10L发酵罐表达量200mg/L,目的产物占发酵液上清总蛋白的60%-80%,抗病毒活性为108IU/ml,是目前人干扰素表达量(大肠杆菌表达系统)的20~50倍。发酵液上清经疏水纯化和过滤除菌即可用于临床,适于大规模工业化生产。利用本项目开发出的甲醇酵母高表达系统,还可研发其它种类的干扰素(如牛干扰素、禽干扰素、犬干扰素等)或其它生产技术药物。目前同类产品国内外先进水平的生产成本为0.60元/支(100IU),而项目产品生产成本为0.29元/支(100IU),相比减少50%。猪干扰素α主要用于猪病毒性疾病的预防和治疗,与抗生素配合使用可使治愈率提高至90%以上,通过动物实验证明,对多个常见病毒性疾病都有理想的治疗和紧急预防效果,临床效果与四川世红公司的猪白细胞干扰素效果接近,可作为病毒性疾病的常规用药。
本项目产品的综合技术水平达到国际领先水平,改变了采用传统方法由新鲜猪血提取的历史,具有不可低估的巨大潜在价值。
中国为养猪大国,病毒性疾病是影响养猪业的主要因素,具有良好抗病毒作用的猪干扰素市场前景非常好。近两年来基因工程动物干扰素的研发和推出非常迅速,国内的大连三仪、北京绿迈、南农等相继推出产品,发展势头很猛。中国每年生猪的出栏量为6亿头,每支(100IU)猪干扰素可用于1-2头猪,本项目年产900万支的规模仅仅是国内市场的3%。
年产900万支项目建设总投资为832万元(其中固定资产投资369万元,流动资金463万元)。达产年销售收入1,800万元,增值税306万元,城建维护税和教育附加22万元,达产年利润1073万元,达产年所得税161万元。项目盈亏平衡点33.07%,财务内部收益率(所得税后):142.51%,财务净现值(I=10%):4,192万元,投资回收期(含建设期):2.18年。
项目单位北京东群生物工程技术有限公司是中关村高新技术企业,项目技术负责人乔素兰博士,精通病毒学及分子病毒学技术、精通各式PCR、反转录遗传技术、重组病毒活疫苗。成功表达数个细胞因子(包括干扰素和生长因子),特别是猪干扰素α和人表皮细胞生长因子(hEGF)的表达量和生物学活性处国际领先水平;建立优化多种细胞因子的活性测定方法;采用反转录遗传技术成功重组活病毒疫苗研制;熟悉原核和真核表达系统。先后参与自然基金重大项目和INCO-DE重大项目研究,为多家生物工程公司完成多项技术研发。
欢迎感兴趣有实力的投资者共同开发具有巨大经济效益和社会效益的猪干扰素α项目。