认证咨询
向医疗器械生产和经营企业提供专业和高效的咨询服务,引领企业持续、稳定、健康地发展。
1、 组织实施咨询服务项目,规范管理咨询服务全过程,确保咨询服务质量;积极与医疗器械生产和经营企业及有关机构进行沟通,调查和研究医疗器械生产和经营企业的咨询服务需求;
2、提供以下咨询服务:
a> 生产企业和经营企业开办咨询;
b>医疗器械CE认证, FDA认证 咨询;
c> 质量管理体系认证(ISO13485和ISO9001)咨询
d> 质量管理体系优化咨询(针对已经建立质量管理体系和/或通过认证的企业,对已有的质量管理体系进行改善和优化,以提高其有效性和效率)。 医疗器械GMP咨询;
2、提供以下咨询延伸服务:
质量管理体系专题培训; 支持满足质量管理体系要求的基础知识培训; 质量管理体系内审实操培训;MDD法规茫欧缦展芾恚芰俅沧柿掀拦婪治觯幻拦疲模痢。眩樱抑柿刻逑?/p>














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