申请一类、二类、三类医疗器械许可证
公司注册名称要求：
上海××医疗器械有限公司
公司注册资金要求：
2-50人以上有限公司注册资金最低为3万，1人有限公司注册资金最低为10万。
公司注册资质要求：
无需任何资质即可办理营业执照。
公司经营范围要求：
一类医疗器械及设备销售，从事医疗器械领域内的技术服务、技术开发等其他业务。
公司购买发票限制：
可以购买商业统一发票和服务业统一发票或者增值税发票。
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在您公司未来的拓展之路上，我们期待成为您永远的伙伴。
*公司注册名称参考
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*注册上海公司流程
*注册完成 售后服务
*注册公司经营范围参考
*公司税率参考
*有限责任公司注册条件
*注册公司 纳税帐户开户问题
*二、三类医疗器械销售许可证
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当 具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
| 境内第二类、第三类医疗器械重新注册 |
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境内第二类、第三类医疗器械重新注册申报需提交的材料 注： |
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