四 川 九 峰 天 然 药 业 股 份 有 限 公 司
九药字(2008) 10号
关于紫杉醇原料药异地委托加工的申请
国家食品药品监督管理局、四川省食品药品监督管理局:
四川九峰天然药业股份有限公司位于 “5.12” 汶川特大地震的重灾区茂县风仪镇大河坝,是生产紫杉醇原料药的专业厂家.在这次地震中我公司原料药精、干、包车间、中试车间、锅炉房、以及水泵房受损严重,经省建设厅专家鉴定并定为危房,要求实施*后重建。红豆杉种植基地由于山体滑坡亦遭到了严重的破坏;员工宿舍、粗取车间、质检大楼、办公室以及生产设备、检验设备都受到了不同程度的损坏,已无法正常使用;致使我公司原计划在2008年5月申报紫杉醇原料药精、干、包车间的GMP认证工作不能如期完成.
据初步估计,在这次的特大地震灾害中,我公司各项经济损失达4000万以上(另见汇报材料),按照党中央、国务院的要求,我公司积极开展灾后自救工作,但由于厂房、设备受损严重,特别是申请GMP认证的车间已成危房,供电系统亦未恢复,茂县和外界的交通不畅等,使我公司的重建之路更加困难。为了减轻国家和政府的负担,走出困境,为了给灾后重建尽快筹集资金, 恢复生产.我公司特向国家药监局提出申请:
在我公司GMP认证车间遭到地震重创的情况下,批准紫杉醇原料药跨省异地委托加工,并恳请国家药监局和省药监局开启绿色通道,特事特办,在政策上给予支持和全面的协调,帮助我公司早日走出困境.
此报告
恳请批准!
四川九峰天然药业股份有限公司
2008年6月24日
主题词: 紫杉醇 异地 委托加工 申请
抄 报: 阿坝州食品药品监督管理局
茂县食品药品监督管理局
四 川 九 峰 天 然 药 业 股 份 有 限 公 司
九药字(2008) 11号
关于灾后重建申请对口支援的报告
国家食品药品监督管理局、四川省食品药品监督管理局:
四川九峰天然药业股份有限公司位于 “5.12” 汶川特大地震的重灾区茂县风仪镇大河坝,是生产紫杉醇原料药的专业厂家.在这次地震中我公司原料药精、干、包车间、中试车间、锅炉房、以及水泵房受损严重,经省建设厅专家鉴定并定为危房,要求实施*后重建。红豆杉种植基地由于山体滑坡亦遭到了严重的破坏;员工宿舍、粗提车间、质检大楼、办公室以及生产设备、检验设备都受到了不同程度的损坏,已无法正常使用;据初步估计,在这次的特大地震灾害中,我公司各项经济损失达4000万以上(另见汇报材料),致使我公司原计划在2008年5月申报紫杉醇原料药精、干、包车间的GMP认证工作不能如期完成.
为了尽快筹集资金, 重建GMP生产车间并积极申请认证, 我公司特向国家药监局提出紫杉醇跨省异地委托加工的申请.望国家药监局、四川省药监局,特别是对口支援省—山西省药监局重视重灾区九峰药业的灾情和具体情况,协调国内紫杉醇注射液生产厂家对我公司予以大爱无私的支援,在产品质量和价格相同的情况下优先购买我公司的产品,我们保证紫杉醇原料药异地加工后的质量完全符合国家质量标准.望国家药监局和省药监局能够开启绿色通道,特事特办,给我公司的灾后重建予以大力支持.
附:国内紫杉醇注射液生产厂家
特此报告!
四川九峰天然药业股份有限公司
2008年6月24日
主题词 灾后重建 对口 支援 申请
抄报: 阿坝州食品药品监督管理局
茂县食品药品监督管理局
附件: 国内紫杉醇注射液生产厂家
1.山西普德药业有限公司
2.太极集团四川太极制药有限公司
3.四川三精升和制药有限公司
4.重庆莱美药业有限公司
5.北京四环医药科技有限公司
6.北京四桥医药生物有限公司
7.北京双鹭药业有限公司
8.上海医药(集团)有限公司华联制药厂
9.江苏康希制药有限公司
10.扬子江药业集团有限公司
11.海南豪创药业有限公司
12.海南中化联合制药有限公司
13.海南新世通制药有限公司
14.海口市制药有限公司
15.扬州奥赛康药业有限公司
16.深圳海王药业有限公司
17.深圳万乐药业有限公司
18.哈尔滨三联药业有限公司
19.武汉李时珍药业有限公司
20.河南中孚药业有限公司
21.湘北威尔曼制药有限公司
22.安徽大东方药业有限公司
23.黄石飞云制药有限公司














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