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保健类产品申请CE认证 (2008/04/17 15:56)

最近有很多做保健类器械产品的厂家过来咨询CE认证的问题,
    在这里要说的是,大部分保健类器械产品,如果其工作原理只是限于物理疗法的,没有借助化学物质,也没有借助激光辐射等对明显病症有治疗效果的,都可以归纳为普通一类。
    按照医疗器械指令93/42/EEC来做CE认证时,需要准备必要的资料,进行产品检测,提交认证公司审核,此类产品只需要进行产品的设计阶段的控制,不需要生产过程的控制,也就是说,不需要体系的支持,也不需要验厂和产品现场验证。相对来说,做CE认证非常简单。


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