摘要：
迈瑞生物医疗公司-中国首家在美国纽交所上市的医疗器械公司,上市半年以来,由于业务发展迅猛,公司收到了海外投资者的追捧,目前公司股票已经突破30美元.
迈瑞从开发监护产品起家，目前掌控着国内监护产品最大的市场份额，并在临床检验及试剂、数字医学超声成像、生化分析仪等领域均取得市场领先地位，成为目前中国医疗设备行业的领军企业。目前，迈瑞已建立起一支800多...
摘要：
欧盟将出台新的医疗器械指令
日前，欧盟发布消息，将出台新的《医疗器械指令》，以提高医疗器械的安全性。该《指令》在以下几方面对医疗器械安全性能提出了基本要求。
1.明确“翻新再用医疗器械”的范围，在欧盟内部要统一“一次性使用”这一术语的定义及其标签。
2.生产企业应当尽量避免在医疗器械中使用致癌、...
摘要：
最近，碰到的一个调温水龙头的客户，想要通过我们公司申请水龙头的EN817测试。EN817在欧盟的评定程序中是属于一类程序的，只需要进行当次产品送样的型式检测就可以了。
但在此之前，其中有一家比较知名的认证机构给他解释的EN817的检测和评定程序是属于程序中的三类，除了产品验证，还需要生产管理监督，年度工厂审查。跟我们所提供的程序完全不一致。跟客户沟通了很久，也把欧盟的基本程序跟客户仔细地...
摘要：
经常碰到客户有这个要求，特别是对中小企业，还有刚刚开始做外贸的厂家来说，他们尤其追求这种效率。今天又碰到一个外贸厂家，刚通上电话，劈脸就问我：我要最实在的认证，产品覆盖越多越好，最快的速度，最省的费用，你们能不能给我做？……
其一，我很理解客户们的想法。从某种意义上来说，认证就等同于一个区域对自我经济的保护所设置的一个贸易...
摘要：
医疗器械CE认证的一般程序
目前国内的一些医疗器械厂家（特别是一些乡镇企业）对医疗器械指令不甚了解，不知如何着手申请CE标志。为此我简单地介绍获得CE标志所需步骤如下：
步骤一、分析器械及特点，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内
步骤二、确认适用的基本要求
指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商...
摘要：
[经验交流]租房其实挺好的
黄祖斌
目前中国的房价严惩泡沫化，但抱着“有家一定要有房”的小农思想的人普遍存在，于是居然有不少人搞不清楚到底是租房好，还是买房好。本人在以前的《中国的租房人在享受补贴》、《中国的房子其实是不断贬值的》、《租房肯定比买房聪明》、《我有一个梦想：永不买房》、《五年内若买房请骂我猪头》、《房租等于按揭是种短视》等文章中，非常详细地...
摘要：
"技术文档"是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关抽查，或发生诉讼纠纷时使用。各欧盟指令对于"技术档案"的要求有所差别，在这里谨以中国出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例，加以说明。
例一：医疗器械指令93／42／EEC要求&quo...
摘要：
CE认证
CE 代表欧洲统一（ＣＯＮＦＯＲＭＩＴＥ ＥＵＲＯＰＥＥＮＮＥ）．实际上ＣＥ也是欧共体许多国家语种中的缩写，如法文ＣＯＭＭＵＮＡＴＥ ＥＵＲＯＰＥＩＡ，意大利文，葡萄牙文，西班牙文等．中文为欧洲合格认证。
CE 标记的英文曾使用 EC Mark ，但在 1993 年 7 月 22 日发表的欧盟产品指令 Product Directive 第 98/68/EC 中正式使用...
摘要：
德国 GS 认证
GS 即"Germany Safety" （德国安全）的意思。GS 认证以德国产品安全法为依据，按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证，是欧洲市场公认的德国安全认证标志。
和 CE 不一样， GS 标志并无法律强制要求，但由于安全意识已深入普通消费者，很多客户仍然希望获得 GS 标志。
哪些产品需要 ...
摘要：
欧盟标准是非强制性的，因为通常也可以采用其他的方法来证明满足其指令的基本要求。但采用协调标准会给制造商带来很大的优势，只要制造商的产品符合相应的协调标准的要求，也就认为满足了基本要求。必须指出的是，所谓的协调标准，是指那些在欧盟官方杂志上颁布的欧洲标准。
MDD基本要求的主要内容概括如下：
通用要求
—必须是安全的；
&mda...
摘要：
医疗器械指令(MDD)
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是：
1．有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入...
摘要：
医疗CE认证采用的部分标准（参考）
1.医疗器械临床研究1993C 181 of 1999-06-26
2.EN 550医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和程序控制1994c 181 of 1999-06-26
3.EN 868-1医疗器械需要灭菌包装材料和体系
4.第一部分 : 常规要求和试验方法1997C 181 of 1999-06-26
5.EN 98...
摘要：
关于医疗类产品的CE认证，最近接触的比较多，有点感想，想同大家分享一下！
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
...
摘要：
上海市优森德产品检测技术有限公司广州分公司
Guangzhou Yousende Inspection Technology Co.，Ltd
比利时安普APRAGAZ（0029）（中国代表处）
一CE安全标识简介
CE Marking(CE标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全指令，规定出许多需要粘贴CE标志的...
摘要：
财富增值
财富的增值，劳动人员（打工者）自身创造的财富增值，其实只是整个财富增值总量的很少一部分。大部分的增值，是来自于企业的平台，企业的架构，企业的体系。人员（打工者）只是这个体系里面的一个螺丝。所以，如果我们创造并要得到更多的财富，我们就应该去架构这样的平台，组建这样的体系。
还有，当然，这个体系，这个平台是需要人驾控的，这个...
摘要：
设备采购一直是纸箱生产企业的一个比较大的采购，模切机在生产中占有很重要的地位，对于采购此类设备，企业都是非常慎重的。了解设备的类型，了解市场的动态，了解自身的需求方能采购到满意的设备。以下将以市场角度出发，看看目前市场的采购动态如何。
市场上模切机的种类（一级）
模切机是瓦楞纸箱企业中加工生产常规纸箱、异型纸箱或特殊纸箱必需的纸箱机械设备。它的发展也经历了从简单到复杂，从低效到...
摘要：
韩国人不大懂中国人。虽然韩国人非常了解儒教文化，也读过《三国志》，但还是不太懂中国人。只是泛泛地认为，中国人迂腐、土气、木纳、没有学识。”
但中国人并不是这样。很多中国人在追求“大智若愚”的境界。中国人不乏聪明才智之士。但韩国人有以貌取人的倾向。可中国人乐于随意的穿着，甚至有身穿运动服出席重要场合的人。这与韩国人一本正经穿西装打领带的作法形成了鲜明对比...
摘要：
产品名称： 制冷机组
按照欧盟PED（97/23/EEC）；MD；LVD指令认证
产品CE认证
制冷机组
该产品中可能有会有干燥过滤器，膨胀阀，蒸发器，冷凝器，安全阀等附件（最好提供产品工作原理图），都需要看具体参数来判断是否要做PED，参数包括压力附件的口径，设计压力，PS×DN，材质，适用温度，介质等，这个就是我给你的信息表中需要填写的参数了。如果确定要做PE...
摘要：
上海市优森德产品检测技术有限公司广州分公司
Guangzhou Yousende Inspection Technology Co.，Ltd
比利时安普APRAGAZ（0029）（中国代表处）
一CE安全标识简介
CE Marking(CE标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全指令，规定出许多需要粘贴CE标志的...
摘要：
欲得太极拳技之要秘，非有明师指点不可，入门后，还要动脑筋巧练苦练，日久方能学得真功夫。技击之道，师传各异，本无定法。武学的最高层次，其理一致，千流而终归大海。
太极拳法十层功夫修炼层次，内外兼修，动静相宜，一层有一层景致，一层有一层之灵验，诀非虚语。
一至三层，是入门之阶段，由松柔入手，化刚为柔，以身变手。它要求...
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